Specialist Farmacovigilenta

Acest job nu mai este activ!

Vezi toate job-urile GiGroup Romania active.


Vezi toate job-urile Specialist Farmacovigilenta active pe Hipo.ro

Vezi toate job-urile in Farmacie - Medicina active pe Hipo.ro

Angajator: GiGroup Romania
Domeniu:
  • Farmacie - Medicina
  • Tip job: full-time
    Nivel job: peste 5 ani experienta
    Orase:
  • BUCURESTI
  • Actualizat la: 11.02.2022
    Remote work: On-site
    Scurta descriere a companiei

    We #changelives! Descoperă oportunități globale cu GI Group Holding, un pionier în servicii HR care valorizează și promovează evoluția carierei tale.

    Parte a unei echipe de peste 6700 de specialiști prezenți în 34 de țări, noi ne angajăm să dezvoltăm piața muncii prin soluții inovatoare și personalizate. Alege să lucrezi într-un mediu care apreciază valoarea personală și profesională.

    Construiește-ți cariera cu noi! Contactează-ne pentru a explora cum te putem ajuta.

    Cerinte

    Gi Group recruteaza Specialist Farmacovigilenta pentru clientul sau, o companie romaneasca specializata in fabricarea si comercializarea produselor farmaceutice destinate terapiilor parenterale si medicinei de urgenta.

    Candidatul ideal:

    - Diploma in stiinte medicale sau o educatie/ experienta echivalenta;
    - Minim 5 ani de experienta pe o pozitie asemanatoare; .
    - Nivel avansat al limbii Engleza (scris si vorbit);
    - Buna utilizare a pachetului Microsoft Office;
    - Familiar cu utilizarea bazei de date de farmacovigilenta;
    - Cunoasterea cerintelor si a sistemelor de farmacovigilenta;
    - Cunoasterea principiilor, conceptelor practicilor si standardelor de farmacovigilenta;
    - Cunoasterea reglementarilor si obligatiilor locale de farmacovigilenta.

    Responsabilitati

    Responsabilitati:

    - Colaboreaza cu Departamentele companiei pentru a colecta documentele in vederea intocmirii dosarelor de inregistrare pentru medicamente de uz uman si dispozitive medicale;
    - Intocmeste dosarele chimico - farmaceutice ale produselor supuse autorizarii / reautorizarii conform procedurilor interne si legislatiei in vigoare la nivel national si international, conform programarilor;
    - Intocmeste si transmite la termenele stabilite catre Autoritatile Competente documentatia de variatie pentru produse, autorizate / reautorizate sau in procedura de autorizare, atat in tara cat si in strainatate;
    - Completeaza la termenele stabilite documentatia chimico-farmaceutica solicitata de catre Autoritatile Competente;
    - Elaboreaza si difuzeaza documentele aprobate de catre Autoritatile Competente la departamentele implicate in punerea in fabricatie a produselor;
    - Transmite departamentului Asigurarea Calitatii - Specificatia Tehnica definitiva, macheta de ambalaj aprobata si Compartimentului de Farmacovigilenta - RCP-ul si prospectul aprobate de Autoritatile Competente;
    - Colaboreaza direct cu departamentele Marketing, Compartimentul de Farmacovigilenta, Controlul Calitatii, Asigurarea Calitatii, Productie pentru întocmirea documentatiei produselor supuse autorizarii / reautorizarii; de la fiecare departament preia documentatia solicitata, verifica si coreleaza informatiile din documentele primite;
    - In functie de solicitarile managerului de departament participa direct si elaboreaza diverse lucrari si rapoarte;
    - Prezinta managerului de departament rapoarte privind stadiul inregistrarilor produselor companiei (date si termene de inregistrare, stadii in care se afla dosarele de inregistrare, etc.);
    - Asigura transmiterea documentelor la firmele partenere (prin curierat sau direct);
    - Asigura traducerea in limba romana a informatiilor privind etichetarea pentru medicamentele de uz uman si dispozitivele medicale inregistrate in Romania;
    - Asigura traducerea in limba romana a informatiilor privind prospectele si Rezumatul Caracteristicilor produsului pentru medicamentele de uz uman inregistrate in Romania;
    - Colaboreaza cu centre de traduceri (transmite documentatia ce trebuie a fi depusa la Autoritatile Competente in vederea autorizarii / reautorizarii pentru a fi traduse in alte limbi);
    - Asigura elaborarea si implementarea Artwork-urilor pentru medicamentele de uz uman inregistrate de companie;
    - Respecta dispozitiile privind confidentialitatea datelor referitoare la activitatea de inregistrare.

    Alte informatii

    Beneficii:

    - Salariu atractiv;
    - Bonuri de masa;
    - Abonament medical;
    - Bonus anual;
    - Posibilitati de dezvoltare;
    - Colectiv placut.

    Job-uri similare care te-ar putea interesa:

    BUCURESTI, Bacau, Cluj Napoca,

    BUCURESTI, Iasi, Sibiu,

    BUCURESTI, Bacau, Cluj Napoca,

    Vezi job-uri similare (18)