Specialist Farmacovigilenta
Acest job nu mai este activ!Vezi toate job-urile GiGroup Romania active.Vezi toate job-urile Specialist Farmacovigilenta active pe Hipo.roVezi toate job-urile in Farmacie - Medicina active pe Hipo.ro |
Angajator: | GiGroup Romania |
Domeniu: |
|
Tip job: | full-time |
Nivel job: | peste 5 ani experienta |
Orase: |
|
Actualizat la: | 11.02.2022 |
Remote work: | On-site |
We #changelives! Descoperă oportunități globale cu GI Group Holding, un pionier în servicii HR care valorizează și promovează evoluția carierei tale.
Parte a unei echipe de peste 6700 de specialiști prezenți în 34 de țări, noi ne angajăm să dezvoltăm piața muncii prin soluții inovatoare și personalizate. Alege să lucrezi într-un mediu care apreciază valoarea personală și profesională.
Construiește-ți cariera cu noi! Contactează-ne pentru a explora cum te putem ajuta.
Gi Group recruteaza Specialist Farmacovigilenta pentru clientul sau, o companie romaneasca specializata in fabricarea si comercializarea produselor farmaceutice destinate terapiilor parenterale si medicinei de urgenta.
Candidatul ideal:
- Diploma in stiinte medicale sau o educatie/ experienta echivalenta;
- Minim 5 ani de experienta pe o pozitie asemanatoare; .
- Nivel avansat al limbii Engleza (scris si vorbit);
- Buna utilizare a pachetului Microsoft Office;
- Familiar cu utilizarea bazei de date de farmacovigilenta;
- Cunoasterea cerintelor si a sistemelor de farmacovigilenta;
- Cunoasterea principiilor, conceptelor practicilor si standardelor de farmacovigilenta;
- Cunoasterea reglementarilor si obligatiilor locale de farmacovigilenta.
Responsabilitati:
- Colaboreaza cu Departamentele companiei pentru a colecta documentele in vederea intocmirii dosarelor de inregistrare pentru medicamente de uz uman si dispozitive medicale;
- Intocmeste dosarele chimico - farmaceutice ale produselor supuse autorizarii / reautorizarii conform procedurilor interne si legislatiei in vigoare la nivel national si international, conform programarilor;
- Intocmeste si transmite la termenele stabilite catre Autoritatile Competente documentatia de variatie pentru produse, autorizate / reautorizate sau in procedura de autorizare, atat in tara cat si in strainatate;
- Completeaza la termenele stabilite documentatia chimico-farmaceutica solicitata de catre Autoritatile Competente;
- Elaboreaza si difuzeaza documentele aprobate de catre Autoritatile Competente la departamentele implicate in punerea in fabricatie a produselor;
- Transmite departamentului Asigurarea Calitatii - Specificatia Tehnica definitiva, macheta de ambalaj aprobata si Compartimentului de Farmacovigilenta - RCP-ul si prospectul aprobate de Autoritatile Competente;
- Colaboreaza direct cu departamentele Marketing, Compartimentul de Farmacovigilenta, Controlul Calitatii, Asigurarea Calitatii, Productie pentru întocmirea documentatiei produselor supuse autorizarii / reautorizarii; de la fiecare departament preia documentatia solicitata, verifica si coreleaza informatiile din documentele primite;
- In functie de solicitarile managerului de departament participa direct si elaboreaza diverse lucrari si rapoarte;
- Prezinta managerului de departament rapoarte privind stadiul inregistrarilor produselor companiei (date si termene de inregistrare, stadii in care se afla dosarele de inregistrare, etc.);
- Asigura transmiterea documentelor la firmele partenere (prin curierat sau direct);
- Asigura traducerea in limba romana a informatiilor privind etichetarea pentru medicamentele de uz uman si dispozitivele medicale inregistrate in Romania;
- Asigura traducerea in limba romana a informatiilor privind prospectele si Rezumatul Caracteristicilor produsului pentru medicamentele de uz uman inregistrate in Romania;
- Colaboreaza cu centre de traduceri (transmite documentatia ce trebuie a fi depusa la Autoritatile Competente in vederea autorizarii / reautorizarii pentru a fi traduse in alte limbi);
- Asigura elaborarea si implementarea Artwork-urilor pentru medicamentele de uz uman inregistrate de companie;
- Respecta dispozitiile privind confidentialitatea datelor referitoare la activitatea de inregistrare.
Beneficii:
- Salariu atractiv;
- Bonuri de masa;
- Abonament medical;
- Bonus anual;
- Posibilitati de dezvoltare;
- Colectiv placut.
Job-uri similare care te-ar putea interesa: |
|
---|---|
Medic Specialist Medicina Interna BUCURESTI, Bacau, Cluj Napoca, | |
Medic Specialist Medicina Muncii BUCURESTI, Iasi, Sibiu, | |
Medic Specialist Medicina de Familie BUCURESTI, Bacau, Cluj Napoca, | |
Vezi job-uri similare (18) |
Raporteaza eroarea la