Regulatory Affairs Associate / Consilier Farmacolog
This job is no longer active!View all jobs KRKA activeView all jobs Regulatory Affairs Associate / Consilier Farmacolog active on Hipo.roView all jobs Pharmacy - Health active on Hipo.roView all jobs Legal Services active on Hipo.ro |
Employer: | KRKA |
Domain: |
|
Job type: | full-time |
Job level: | 1 - 5 years of experience |
Location: |
|
Updated at: | 21.10.2021 |
Remote work: | On-site |
Krka este printre primele companii farmaceutice producatoare de medicamente generice din lume. Implementăm cu succes strategiile noastre, urmărim misiunea și viziunea companiei de peste o jumătate de secol.
Grupul Krka oferă angajaților săi activități interesante într-un mediu de muncă internațional, noi oportunități de dezvoltare și avansare în afaceri atât în sfera profesională cât și cea personală. Împreună construim o cultură bazată pe încredere reciprocă, respect, colaborare eficientă și lucrul în echipă, implicând învățarea continuă și un mediu de lucru responsabil, eficient.
Acceptă și tu provocarea, vino alături de noi!
• Diploma universitara in farmacie/chimie/biologie/medicina
• Experienta in domeniu poate constitui un avantaj important;
• Cunostinte solide de limba engleza si operare PC;
• Abilitati excelente de comunicare,
• Flexibilitate;
• Rezistenta la stres;
• Capacitate de a lucra in echipă;
• Intocmirea dosarelor farmaceutice pentru medicamente si depunerea documentatiei catre autoritatile competente, in vederea evaluarii/autorizarii;
• Efectueaza traduceri ENG/RO si RO/ENG pentru textele din anexele medicamentelor in cadrul proiectelor curente;
• Gestionarea cu maximă eficienţă a proceselor de evaluare/aprobare pentru autorizare, rennoiri ale autorizatiilor de punere pe piata, extensii de linie, variaţii, etc...;
• Colaboreaza in mod activ cu departamentele de Regulatory Affairs si Productie din Krka d.d pentru elaborarea si implementarea proiectelor in productie;
• Suport pentru Regulatory Affairs Manager in planificarea bugetului anual;
• Comunicarea cu autoritatile competente in domeniul autorizarii si politicii medicamentului;
• Monitorizeaza modificarile din legislatia locala precum si practicile si tendintele Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM)
• Participa la desfasurarea activitatilor de farmacovigilenta;
• Participa la elaborarea si implementarea procedurilor standard (SOP) si a instructiunilor de lucru, in acord cu politica globala a companiei si a reglementarilor nationale.
• Defasoara toate activitatile necesare mentinerii autorizarii medicamentului
Job-uri similare care te-ar putea interesa: |
|
---|---|
(JUNIOR) ASSOCIATE WITH ENGLISH | FLEXIBLE INTERNSHIP IN AUDIT ACADEMY (BUCHAREST) Aplica fara CV | |
Consilier Juridic 3000 - 3600 RON NET / luna | |
Legal Data Privacy support Associate Manager with Italian Remote | |
Vezi job-uri similare (16) |
Raporteaza eroarea la