Inginer Validare & Calificare Echipamente - Farma

Angajator: LAROPHARM
Domeniu:
  • Controlul calitatii
  • Inginerie
  • Productie
  • Tip job: full-time
    Nivel job: 1 - 5 ani experienta
    Orase:
  • BUCURESTI
  • Ilfov
  • Actualizat la: 02.03.2021
    Scurta descriere a companiei

    Înfiinţată în 2001, Laropharm este o companie farmaceutică solidă, cu o dezvoltare armonioasă în domeniile pe care le abordează: cercetare, producţie şi distribuţie.

    Laropharm deţine una dintre cele mai moderne fabrici de produse farmaceutice, respectând regulile privind Buna Practică de Fabricaţie (GMP) pentru producţia şi distribuţia medicamentelor.

    Cerinte

    ​- Studii superioare finalizate: Inginer, Inginer chimist, Tehnologie chimica
    ​- Experienta de minim 2 ani in sistem reglementat RBPF
    ​- Experienta practica de 2 ani in domeniul calificarii si validarii/ cunostinte solide in domeniu
    ​- Cunostinte solide cu privire la regulile RBPF (Bune practici de fabricatie) si la Anexa 15 - Calificare si validare
    - Cunostinte solide cu privire la Bunele Practici de Documentatie
    - Limba engleza - nivel avansat
    ​- Abilitati operare PC
    - Cursuri / Atestate de Specialitate pentru activitatile de calificare si validare - prezinta avantaj

    Responsabilitati

    Planifica anual activitatile de re-calificare periodica pentru echipamentele de fabricatie existente si utilitatilor critice dpdv RBPF.
    -Planifica elaborarea Protocoalelor si Rapoartelor de calificare de Instalare, Operare si Performanta in urma achizitionarii echipamentelor de fabricatie noi
    -Respecta planificarea activitatilor de calificare stabilita in Planul Standard De Validare
    -Mentine o lista actualizata periodic a statusului de calificare pentru echipamentele de fabricatie
    -Colaboreaza cu dept Intretinere-Utilitati privitor la testele care vor fi executate precum si cu dept Productie pentru stabilirea produselor ce vor fi considerate in cadrul Calificarilor de Performanta
    -Intocmeste si emite Protocoale si Rapoarte de Calificare de Instalare/Operare/Performanta
    -Participa in calitate de martor la executia calificarilor-este membru al echipei de Calificare

    Alte informatii

    Sediul companiei: Bragadiru, Ilfov
    ​Se asigura transport angajatilor companiei de la Piata Unirii, Bucuresti - la sediul companiei