Specialist Medical & Farmacovigilenta

Acest job nu mai este activ!

Vezi toate job-urile LAROPHARM active.


Vezi toate job-urile Specialist Medical & Farmacovigilenta active pe Hipo.ro

Vezi toate job-urile in Farmacie - Medicina active pe Hipo.ro

Vezi toate job-urile in Productie active pe Hipo.ro

Angajator: LAROPHARM
Domeniu:
  • Farmacie - Medicina
  • Productie
  • Tip job: full-time
    Nivel job: 1 - 5 ani experienta
    Orase:
  • BUCURESTI
  • Actualizat la: 16.10.2022
    Remote work: On-site
    Scurta descriere a companiei

    Din 2001, suntem o companie farmaceutică solidă, cu o dezvoltare armonioasă în domeniile pe care le abordăm: cercetare, producţie şi distribuţie. Misiunea noastră este să îmbunătățim sănătatea oamenilor oferind produse de calitate la prețuri accesibile, iar viziunea noastră este să devenim unul dintre cei mai puternici și de încredere producători de produse farmaceutice din România prin investiții în direcția extinderii și diversificării portofoliului de produse.

    Deţinem una dintre cele mai moderne fabrici de produse farmaceutice, respectând regulile privind Bună Practică de Fabricaţie (GMP) pentru producţia şi distribuţia medicamentelor, cu laboratoare de cercetare de cel mai înalt nivel, linii de producţie moderne şi o puternică echipa de reprezentanţi medicali şi de vânzări, ne numărăm printre principalii competitori autohtoni de pe piaţa farmaceutică din România.

    Cerinte

    • absolvent al Facultății de Medicină/Farmacie/Biologie
    • expert în internet search pentru articole științifice;
    • engleză fluent scris și vorbit, inclusiv jargon medical/farmaceutic – obligatoriu;
    • Microsoft Word/Excel/Power Point/Outlook;
    • abilitatea de a recunoaște prioritățile esențiale;
    • abilitatea de a lucra (intens) în mod independent și în echipă (people skills, inclusiv abilitatea de a comunica cu oamenii pentru a obține rezultatele așteptate);
    • abilitatea de a lucra sub presiunea termenelor limită,
    • capacitate de sinteză a informațiilor din articolele științifice;

    Responsabilitati

    • Analiza și revizia profilului beneficiu-risc pentru produsele Companiei;
    • Redactarea/editarea rapoartelor de siguranță/eficacitate pentru produsele Companiei (RMP = Risk Management Plan, PSUR = Periodic Safety Update Report, etc.);
    • Revizuirea medicală continuă a ICSR / SUSARs / SAEs / ADRs, analize și evaluări ale datelor de siguranță. Identificarea, acordarea de prioritate, validarea și analiza semnalelor clinice de siguranță. Evaluarea și comunicarea adecvată a riscului de siguranță clinică și escaladarea priorității, atunci când este necesar; Redactarea/scrierea de rapoarte aggregate (clinice, non-clinice, eficacitate, siguranta) de calitate profesională, inclusiv ISS / PSUR / PBRER, DSUR, RMP și răspunsuri la întrebări de la Agențiile tutelare;
    • Asigurarea etichetării adecvate a informațiilor referitoare la siguranță în Prospect și RCP. • Interacțiuni cu partenerii (naționali și internaționali) ai Companiei și cu Autoritățile Competente;
    • monitorizarea literaturii științifice și introducerea datelor de siguranță în diferite baze de date/platforme ale autorităților competente;
    • managementul rapoartelor de reacție adversă/incident la produsele companiei;
    • răspunderea la e-mail-urile partenerilor pentru reconcilierea periodică în baza contractului/SDEA/PV Clause (PV = Pharmacovigilance);

    Alte informatii

    Beneficii si alte informatii:
    ​- Program luni - vineri - 08:30 - 17:00
    ​- Oferim tichete de masa
    ​- Toti angajatii beneficiaza de abonament medical cu consultatii si analize gratuite la o clinica privata.

    Sediul companiei este in Bragadiru, Ilfov.
    ​Se ofera transport angajatilor de la Piata Unirii - la sediul companiei (dus-intors).

    Job-uri similare care te-ar putea interesa:

    BUCURESTI, Cluj Napoca, Iasi,

    BUCURESTI,

    BUCURESTI,

    Vezi job-uri similare (96)