Regulatory Affairs Specialist

Angajator: FarmaVet
Domeniu:
  • Farmacie - Medicina
  • Productie
  • Tip job: full-time
    Nivel job: 1 - 5 ani experienta
    Orase:
  • BUCURESTI
  • Actualizat la: 01.12.2020
    Scurta descriere a companiei

    Farmavet este unul dintre cei mai experimentați furnizori de soluții pentru domeniul veterinar din România.
    Portofoliul nostru include peste 3000 de produse, fabricate în România și provenite din import. Astăzi, ne adresăm unui numar de peste 7200 de clienți, afirmându-ne ca specialist în furnizarea de produse antiinfecțioase, anti-inflamatoare, antiparazitare, antiseptice, dezinfectați și detergenți, insecticide – raticide, produse cosmetice, dermatologice, hormonale, otice și oftalmice, produse pentru sistemul nervos și digestiv, reagenți și kit-uri de diagnostic, vaccinuri, vitamine, minerale și suplimente nutritive.

    Cerinte

    Absolvent studii superiore chimie/biologie/farmacie;
    Cunostinte de limba engleza nivel avansat;
    Cunostinte operare PC - nivel avansat;
    Experienta de minim 1 an in domeniul intocmirii si inregistrarii dosarelor de medicamente;
    Cunoasterea Regulilor de Buna Practica de Fabricatie a medicamentelor;
    ​Cunoasterea metodologiei de întocmire a dosarelor farmaceutice si a dosarelor pentru înregistrarea suplimentelor alimentare;
    Cunoastrea cerintelor legale si a reglementarilor aplicabile în activitatea de înregistrare a produselor medicamentoase, produselor cosmetice si suplimentelor alimentare;

    Responsabilitati

    Pregateste, verifica, coreleaza si depune la termen documentatia pentru produsele alocate conform planificarilor;
    Verifica, semneaza de conformitate cu reglementarile in vigoare, textul inscriptionat pe machetele de ambalaje si pe prospect pentru produsele alocate;
    Urmareste statutul inregistrarii produselor alocate si verifica respectarea termenelor legale pentru depunerea dosarelor de reinnoire si a tuturor actualizarilor necesare;
    Verifica periodic documentatia din dosarele de inregistrare ale produselor alocate si conformitatea acesteia cu reglementarile in vigoare;
    Intocmeste si actualizeaza periodic situatia raspunsurilor postautorizare pentru medicamentele autorizate;
    Actualizeaza si difuzeaza lista materiilor prime si materialelor de ambalare pentru medicamente autorizate;