REGULATORY AFFAIRS JR ( Specialist Inregistrari Medicamente)

Acest job nu mai este activ!

Vezi toate job-urile BIOFARM active.


Vezi toate job-urile REGULATORY AFFAIRS JR ( Specialist Inregistrari Medicamente) active pe Hipo.ro

Vezi toate job-urile in Farmacie - Medicina active pe Hipo.ro

Angajator: BIOFARM
Domeniu:
  • Farmacie - Medicina
  • Tip job: full-time
    Nivel job: 1 - 5 ani experienta
    Orase:
  • BUCURESTI
  • Actualizat la: 09.05.2019
    Scurta descriere a companiei

    Descrierea companiei

    BIOFARM este in TOP 5 jucatori din piata de Consumer Health Care si unul dintre primii producatori de medicamente din Romania.

    98 de ani de BIOFARM este o cifra care vorbeste despre experienta noastra in aceasta piata si suntem tare mandri de acest lucru.

    Avem in portofoliu peste 150 de produse multe dintre ele fiind branduri cu notorietate : Colebil, Triferment, Bixtonim, Cavit, Anghirol, Devaricid, Carmol si altele despre care vei invata cand te vei alatura echipei noastre.

    Dezvoltarea permanenta a portofoliului prin lansarea de produse noi care sa contribuie la imbunatatirea stilului de viata a consumatorilor este un punct cheie in stategia de crestere a companiei.

    Misiunea BIOFARM este de a oferi produse sigure, eficiente si accesibile pentru toate categoriile de consumatori.

    Succesul companiei pe termen lung se datoreaza implicarii, devotamentului si entuziasmului tuturor celor care formeaza nucleul BIOFARM.

    Suntem o echipa performanta si puternica!

    Pentru mai multe detalii referitoare la posturile disponibile puteti sa ne contactati la urmatoarea adresa de e-mail: jobs@biofarm.ro sau la telefon: 021/ 301.06.41.

    Cerinte

    * experienta in domeniul intocmirii si inregistrarii dosarelor de medicamente intr-o companie producatoare de medicamente de minim 2 ani
    * absolvent studii superiore chimie/biologie/farmacie
    * cunoasterea cerintelor legale si a reglementarilor aplicabile
    in activitatea de inregistrare a produselor medicamentoase, produselor cosmetice si suplimentelor alimentare
    * cunoasterea metodologiei de intocmire a dosarelor farmaceutice si a dosarelor pentru inregistrarea suplimentelor alimentare
    * cunoasterea Regulilor de Buna Practica de Fabricatie a medicamentelor
    * cunostinte de limba engleza nivel avansat
    * cunostinte operare PC - nivel avansat

    Responsabilitati

    * Pregateste, verifica, coreleaza si depune la termen documentatia pentru produsele alocate conform planificarilor;
    * Verifica, semneaza de conformitate cu reglementarile in vigoare, textul inscriptionat pe machetele de ambalaje si pe prospect pentru produsele alocate;
    * Urmareste statutul inregistrarii produselor alocate si verifica respectarea termenelor legale pentru depunerea dosarelor de reinnoire si a tuturor actualizarilor necesare;
    * Verifica periodic documentatia din dosarele de inregistrare ale produselor alocate si conformitatea acesteia cu reglementarile in vigoare;
    * Intocmeste si actualizeaza periodic situatia raspunsurilor postautorizare pentru medicamentele autorizate;
    * Actualizeaza si difuzeaza lista materiilor prime si materialelor de ambalare pentru medicamente autorizate;
    * Studiaza legislatia si reglementarile nationale privind inregistrarea medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmetice si dezinfectantilor;
    * Este responsabil de urmarirea tuturor stirilor, reglementarilor si cerintelor Agentiei Nationale a Medicamentului si transmite informarile necesare catre toate departamentele implicate;
    * Mentine istoricul inregistrarii produselor alocate;