REGULATORY AFFAIRS JR ( Specialist Inregistrari Medicamente)

Acest job nu mai este activ!

Vezi toate job-urile BIOFARM active.


Vezi toate job-urile REGULATORY AFFAIRS JR ( Specialist Inregistrari Medicamente) active pe Hipo.ro

Vezi toate job-urile in Farmacie - Medicina active pe Hipo.ro

Angajator: BIOFARM
Domeniu:
  • Farmacie - Medicina
  • Tip job: full-time
    Nivel job: 1 - 5 ani experienta
    Orase:
  • BUCURESTI
  • Actualizat la: 16.10.2018
    Scurta descriere a companiei

    100 de ani de viață ne-au învățat o mulțime de lucruri: responsabilitate, performanță, inovație, grijă și, mai presus de orice, faptul că aceste valori au sens doar dacă sunt puse în slujba oamenilor. De aceea, noi, Biofarm®, lucrăm zi de zi, oră de oră, pentru oameni. Pentru sănătatea și starea lor de bine.
    Pe o piață foarte competitivă suntem unul dintre cei mai importanți producători de medicamente din România.
    Suntem cel mai important producător român de capsule gelatinoase moi, între primii 3 producători români de soluții și suspensii pentru administrare orală și unul dintre cei mai mari fabricanți de comprimate și drajeuri din România. Pentru a ne păstra această poziție și pentru a reuși să progresăm, ne certificăm și recertificăm periodic la cel mai înalt standard internațional toate sistemele, liniile de producție și orice alt aspect care ține de promisiunea noastră – cea mai bună calitate a produselor.
    Cele mai cunoscute branduri Biofarm® au scris istorie, iar faptul că după atâția ani de la apariție sunt în continuare foarte apreciate arată calitatea lor de necontestat:
    1928* – Carmol®
    1959 – Triferment®
    1959 – Anghirol®
    1964 – Cavit®
    1965 – Colebil®

    Misiunea Biofarm® este de a face bine celor din jurul nostru prin perfecționare continuă, cu respect pentru experiența acumultată până acum și cu standarde aflate la cel mai înalt nivel.

    Echipa Biofarm® este o echipă puternică și unită și fiecare membru al ei are o poziției bine definită în angrenajul de business.

    Pentru mai multe detalii referitoare la posturile disponibile puteți să ne contactați la urmatoarea adresă de e-mail: jobs@biofarm.ro sau la telefon: 021/ 301.06.41.

    Cerinte

    * experienta in domeniul intocmirii si inregistrarii dosarelor de medicamente intr-o companie producatoare de medicamente de minim 2 ani
    * absolvent studii superiore chimie/biologie/farmacie
    * cunoasterea cerintelor legale si a reglementarilor aplicabile
    in activitatea de inregistrare a produselor medicamentoase, produselor cosmetice si suplimentelor alimentare
    * cunoasterea metodologiei de intocmire a dosarelor farmaceutice si a dosarelor pentru inregistrarea suplimentelor alimentare
    * cunoasterea Regulilor de Buna Practica de Fabricatie a medicamentelor
    * cunostinte de limba engleza nivel avansat
    * cunostinte operare PC - nivel avansat

    Responsabilitati

    * Pregateste, verifica, coreleaza si depune la termen documentatia pentru produsele alocate conform planificarilor;
    * Verifica, semneaza de conformitate cu reglementarile in vigoare, textul inscriptionat pe machetele de ambalaje si pe prospect pentru produsele alocate;
    * Urmareste statutul inregistrarii produselor alocate si verifica respectarea termenelor legale pentru depunerea dosarelor de reinnoire si a tuturor actualizarilor necesare;
    * Verifica periodic documentatia din dosarele de inregistrare ale produselor alocate si conformitatea acesteia cu reglementarile in vigoare;
    * Intocmeste si actualizeaza periodic situatia raspunsurilor postautorizare pentru medicamentele autorizate;
    * Actualizeaza si difuzeaza lista materiilor prime si materialelor de ambalare pentru medicamente autorizate;
    * Studiaza legislatia si reglementarile nationale privind inregistrarea medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmetice si dezinfectantilor;
    * Este responsabil de urmarirea tuturor stirilor, reglementarilor si cerintelor Agentiei Nationale a Medicamentului si transmite informarile necesare catre toate departamentele implicate;
    * Mentine istoricul inregistrarii produselor alocate;